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    醫療器械臨床試驗立項申請表

    發布時間:2022-09-14    來源:     瀏覽:

    醫療器械臨床試驗立項申請表


    項目名稱


    方案編號


    試驗類型

    □醫療器械

    □體外診斷試劑

    II

    類(需要進行NMPA臨床試驗審批的 □)

    □創新型

    □遺傳辦審批/備案


    申辦者


    CRO(如適用)


    申辦方聯系人電話


    CRO聯系人電話


    組長單位(如適用)


    協調研究者


    總樣本量:

    本中心承接科室:

    擬承接樣本量:

    主要研究者意見:


    簽名及日期:

    專業科室意見:


    簽名及日期:

    機構辦公室審批意見:


    簽名及日期:

    機構主任意見: 同意 不同意(應注明原因)


    簽名及日期:





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