醫療器械臨床試驗項目承接承諾書
1、本人將認真閱讀并認可《 》項目協議內容,并保證嚴格執行項目協議之規定,依法完成協議的要求和應承擔的義務。
2、本人帶領的研究團隊將嚴格遵照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、試驗方案及相關SOP,實施臨床試驗。本人對研究質量、進度、協調負全責,保證該臨床試驗項目提供的相關知識和技術內容真實、可靠;保證醫療器械臨床試驗數據真實、準確、完整、具有可追溯性。
3、不侵犯任何第三方的知識產權。
4、試驗過程中,項目組定期、及時向醫院匯報試驗進展情況,并自愿接受醫院的管理與審核,隨時接受省級、國家級監督部門的檢查和申辦方的監查和稽查。
5、若因項目組原因,項目未能按期完成或不能履行協議的某些條款時造成醫院賠償責任的,本項目組負責人及其成員將承擔全部經濟賠償責任。
6、本項目組承諾除醫院認可的協議之外,不與合作方或其他第三方有任何方式的協議或合作。
7、本項目組已認真閱讀并完全同意上述內容。本人如未完成以上承諾條款,自愿賠償損失,并承擔相應的經濟責任和法律責任。
特此承諾。
承諾人(主要研究者)簽字 :
年 月 日