8月26日至27日，由江蘇省中醫院倫理委員會辦公室主任吳靜為組長組成的中醫藥臨床研究倫理審查體系認證（assessment human research protection system of CM, 簡稱CAP認證）小組對我院進行了現場審核檢查。四川省中醫藥管理局黨組書記、局長田興軍出席會議并致辭。學校黨委書記、醫院倫理委員會主任委員馬躍榮、我院院長陸華、副院長何成詩、蔣運蘭及相關部門參加審查會議。
田興軍歡迎并感謝認證專家組的到來，并表示省中醫藥管理局一直關心和重視中醫藥科研發展，積極支持省內科研院所通過各種方式提高科研創新能力，他希望我院以本次認證檢查為機會，積極發現問題，改進問題，促進醫院科研能力和創新能力的提高。
馬躍榮作題為“以人為本，聚焦受試者保護”的工作匯報，并介紹了醫院倫理審查體系的概況，對體系運行的現況進行了分析總結。陸華介紹了醫院科研發展的基本情況，希望專家們多提意見，為我院倫理審查體系的建立發展多出主意。
隨后，專家小組五位成員觀摩了醫院倫理委員會的倫理審查會議；對我院臨床研究倫理審查體系的相關管理人員、倫理委員會委員和秘書、研究者代表逐一進行訪談；查閱了倫理審查體系的有關管理文件，并對近三年醫院承擔的的涉及人的科研項目、GCP藥物和器械研究項目、倫理委員會審查項目進行了抽樣檢查。
在反饋會上，吳靜代表認證審核員全體報告了現場審查結果。專家們也為我院的倫理審查體系提出了許多建設性的意見和建議，并就一些關鍵問題進行了分析解讀，現場審核結論為推薦通過。下一步，醫院將針對此次檢查中發現的問題積極改進，發展和完善醫院倫理審查體系，推進受試者保護工作的落實和臨床研究水平的提高。
據了解：CAP認證是我國唯一獲得國家認證認可監督委員會批準的醫學倫理認證項目，該認證主要從組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員等四個方面進行考察，考察機構倫理審查體系中的相關部門和人員是否能夠遵循一定的規范和要求，相互協作，共同達到高質量的倫理審查和受試者保護的目標。
供稿：倫理辦公室 編輯：黨辦
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