四川中醫藥區域倫理審查委員會作為全國首個區域中心倫理委員會，日前正式啟動了中醫藥臨床研究倫理審查平臺CMAHRPS評估工作。按照《國家中醫藥管理局科技司關于組織開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設評估工作的通知》（國中醫藥科技中醫便函【2012】226號），1月26-28日世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會組織專家對該倫理委員會進行了現場評估。
    該委員會于2012年在成都成立，依托成都中醫藥大學附屬醫院（國家中醫臨床研究基地）運行。主要負責四川區域內涉及人的中醫藥臨床研究項目的倫理審查和批準，對區域內機構倫理委員會的工作進行指導監督，并組織區域內科研倫理交流、提供培訓學習平臺。同時，該委員會也是國家中醫臨床研究基地（糖尿病°四川）倫理審查平臺建設的重要內容，對機構倫理建設具有重要的指導和促進作用。
    據悉，CMAHRPS評估是根據國家中醫藥管理局2010年發布的《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》，依托國際學術組織“世界中醫藥學會聯合會”建立的國際上第一個傳統醫藥倫理審查能力評估品牌，旨在構建一個高水平高質量的中醫藥臨床研究倫理審查體系。通過CMAHRPS評估，將有力推動四川省區域內醫學倫理工作的整體提升，促進該區域的倫理審查質量和受試者保護的持續改進，幫助四川建立與國際接軌的中醫藥倫理審查平臺。
    另悉，由國家中醫藥管理局科技司主辦、世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會和我院承辦的“中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設與評估座談會”27日上午在杏林賓館召開。原國家中醫藥管理局副局長，世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉、國家中醫藥管理局科技司李昱副司長、王思成處長，以及來自北京、上海、廣州、長春、江蘇、浙江、河南等地的國家中醫藥管理局倫理審查專家委員會的專家21人和我院在蓉院領導、相關職能部門負責人及相關專家參加了本次會議。會議由王思成處長主持，李昱副司做重要講話，李振吉副主席對CMAHRPS評估工作給預了高度評價，世中聯倫理審查委員會會長熊寧寧教授對2012年該專業學會工作進行了總結，2013年執行會長、我校黨委書記張忠元教授對2013年工作進行了全面布署。常務理事、我院黨委書記段俊國教授對今年9月在成都召開的第四屆國際中醫藥科技大會“中醫藥臨床療效評價與倫理評估”分會的籌備情況進行了報告。

    對中醫藥區域倫理審查委員會（含醫院倫理審查委員會）的評估工作進行了一天半時間。省中醫藥管理局科技處張大鳴處長對四川中醫藥區域倫理審查委員會建立的背景和建設思路進行了說明，何成詩副院長代表倫委會進行了工作匯報。專家組分4組對組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究科室與主要研究者進行了現場評估。評估專家認為四川建立區域倫理委員會在全國是一大創舉，具有很重要的意義，省中醫局與依托單位領導高度重視，整合了資源，提高了區域內中醫藥倫理建設水平，在全國具有示范作用，在建立不到一年的時間已審查區域內37個臨床試驗項目，倫委會制度較完善、項目審查規范，充分保護了受試者的權益。專家組同時也指出區域倫理審查委員會是新生事物，應進一步探索其建設機制，處理好與機構倫理委員會的關系，進一步完善標準操作規程，加強跟蹤審查等。省中醫局局長楊殿興、學校黨委書記張忠元、校長范昕建先后出席了座談會和評估會，院長鐘森、黨委書記段俊國、副院長何成詩、謝春光、蔣運蘭先后參加了評估會和評估有關環節，倫委會、科研部、GCP中心、基地辦、醫務部、財務部、基地重點病種科室接收了全程評估。

（倫委會馬喜桃 黨辦張慧）